НазадМеню

QIAGEN и OncXerna Therapeutics подписали лицензионные соглашения и генеральные соглашения по сопутствующей диагностике

09.08.2021

  • QIAGEN и OncXerna заключили глобальное генеральное соглашение о продвижении разработки панели Xerna™ TME в качестве потенциального сопутствующего средства диагностики методом секвенирования нового поколения (NGS) для Навициксизумаба компании OncXerna.
  • Соглашения включают неисключительную лицензию QIAGEN на панель OncXerna Xerna™ TME.
  • Соглашения расширяют возможности QIAGEN в области сопутствующей диагностики методом NGS в программах клинической разработки в иммуноонкологии.

QIAGEN и OncXerna Therapeutics, Inc. («OncXerna»), компания прецизионной медицины, использующая инновационную платформу биомаркеров на основе экспрессии РНК для прогнозирования реакции пациентов на таргетные онкологические терапевтические кандидаты сегодня объявила о подписании генерального соглашения о сопутствующей диагностике (CDx) для разработки NGS CDx для продукта-кандидата OncXerna, Навициксизумаба, и неисключительной лицензии на Панель Xerna™ TME.

QIAGEN и OncXerna договорились о сотрудничестве, чтобы продвинуть панель Xerna™ TME к разрешению регулирующих органов IVD (диагностика in vitro) в качестве сопутствующей диагностики методом NGS для Навициксизумаба, который разрабатывается OncXerna для лечения пациентов с раком яичников. Диагностика будет использоваться для определения того, будут ли пациенты с раком яичников, у которых биология доминирующей опухоли обусловлена ангиогенезом, иметь больше шансов получить пользу от лечения Навициксизумабом.

Панель Xerna™ TME использует запатентованные данные об экспрессии генов на основе РНК и алгоритм на основе машинного обучения для классификации пациентов на основании доминирующей биологии их опухоли, чтобы пациентам можно было подобрать терапию, которая непосредственно затрагивает эту биологию. В соответствии с неисключительной лицензией, предназначенной только для исследовательского использования («RUO») и программ клинических разработок, OncXerna предоставила QIAGEN права на интеграцию панели Xerna™ TME в свои решения для рабочего процесса NGS, что расширяет возможности развития кастомной панели QIAGEN NGS для CDx.

«Мы очень рады заключить эти соглашения с QIAGEN, которые, по нашему мнению, обеспечивают важную внешнюю валидацию для панели Xerna™ TME и нашей более широкой платформы биомаркеров на основе РНК», - заявила д-р Лаура Бенджамин, основатель и генеральный директор OncXerna. «Как лидер отрасли NGS в области прецизионной медицинской диагностики с впечатляющими глобальными возможностями разработки, производства и коммерциализации, мы считаем, что QIAGEN занимает уникальное положение, чтобы помочь продвинуть панель Xerna™ TME к разрешению регулирующих органов в качестве сопутствующей диагностики методом NGS и, в случае одобрения, стимулировать принятие панели. Более того, интеграция панели Xerna™ TME Panel в решения QIAGEN может позволить компании предоставить новое предложение на основе анализа РНК для пополнения своих общих решений в иммуноонкологии для клиентов биофармацевтики».

«Мы считаем, что панель Xerna™ TME, которую мы теперь можем предложить нашим клиентам, еще больше расширит наш сильный портфель сопутствующих диагностических средств. Посредством этого соглашения мы стремимся стимулировать дополнительное сотрудничество с фармацевтическими компаниями в области NGS для разработки лекарственных препаратов для иммунной онкологии и способствовать раннему клиническому внедрению методов прецизионной медицинской диагностики, таких как наш портфель тестов therascreen и панель Xerna™ TME», - сказал Джонатан Арнольд, Вице-президент, руководитель отдела онкологии и прецизионной диагностики QIAGEN. «Мы также очень рады заключению глобального соглашения на CDx и надеемся на сотрудничество с OncXerna в разработке сопутствующей диагностики методом NGS для Навициксизумаба на основе нашего обширного опыта разработки сопутствующих диагностических средств для различных видов рака».

QIAGEN является пионером в области прецизионной медицины и мировым лидером в сотрудничестве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями для совместной разработки сопутствующих диагностических средств, которые выявляют клинически значимые генетические аномалии и предоставляют информацию, которая помогает принимать клинические решения при таких заболеваниях, как рак. QIAGEN обладает непревзойденной глубиной и широтой технологий от секвенирования следующего поколения (NGS) до полимеразной цепной реакции (ПЦР) для разработки сопутствующих диагностических средств. QIAGEN имеет десять дополнительных диагностических показаний на основе ПЦР, одобренных FDA, включая therascreen EGFR для немелкоклеточного рака легкого, therascreen KRAS для колоректального рака, therascreen FGFR для уротелиального рака, therascreen PIK3CA для рака груди на основе исследования образцов ткани или плазмы и therascreen BRAF для лечения колоректального рака.

В настоящее время QIAGEN работает в рамках генеральных соглашений о сотрудничестве с более чем 25 компаниями над разработкой и коммерциализацией сопутствующих диагностических тестов для их кандидатов в лекарственные препараты – обширного портфеля потенциальных будущих продуктов для продвижения прецизионной медицины на благо пациентов. Познакомиться с полным оригинальным пресс-релизом можно по ссылке.


Назад

Обратная связь